Section : Quality Solving

วันพุธที่ 29 พฤศจิกายน พ.ศ. 2560

ISO9001:2015 แตกต่างจาก ISO9001:2008 อะไรบ้าง: 56

Blog 56
You can understand all ISO in your Task by KS.
ISO9001:2015 แตกต่างจาก ISO9001:2008 อะไรบ้าง

ณ วันนี้ ระบบบริหารคุณภาพ ค่อนข้างจะนิ่ง ไม่เปลี่ยนแปลง
ISO9001:2015 ยังน่าจะใช้รับรองอีกสักระยะ ไม่ปรับเวอร์ชั้น
แต่ด้านความปลอดภัยกับด้านแรงงาน น่าจะมีความเข้มงวดขึ้น
วันที่ 1 มิถุนายน 2565 PDPA: Personal Data Protection Act

วันที่ 10 มิถุนายน 2565 จะมีผลบังคับใช้ โรงงานที่มีพนักงาน
ตั้งแต่ห้าสิบคนขึ้นไป ต้องมีจัดทำมาตรฐานระบบการจัดการ
อาชีวอนามัย ความปลอดภัย....
ดังนั้นโรงงานที่ได้รับรอง ISO45001:2018 ถือว่า มีครบถ้วนแล้ว

โรงงานที่ต้องมี บุคลากรเฉพาะรับผิดชอบความปลอดภัยการเก็บรักษาวัตถุอันตราย: บฉ ที่กรมโรงงานอุตสาหกรรมรับผิดชอบ พ.ศ.2551      มีผลบังคับใช้เมื่อวันที่ 18 เมษายน 2554 ช่วงนี้คนเข้าทดสอบมาก
โรงงานที่เข้าข่ายนี้ เข้าใจง่ายๆ คือ
1 มีวัตถุอันตราย 1,000,000 กิโลกรัมต่อปี ทั้งผลิต นำเข้า ส่งออก
2 พื้นที่จัดเก็บวัตถุอันตรายตั้งแต่ 300 ตารางเมตรขึ้นไป
3 เข้าข่ายวัตถุไวไฟ สารออกซิไดซ์ และสารเปอร์ออกไซด์
แต่ถ้ามีใช้สารเคมีอันตรายตั้งแต่ 1,000 กิโลกรัมต่อปี
ต้องรายงานกรมโรงงานอุตสาหกรรมทุกสิ้นเดือนมีนาคมของทุกปี
เพิ่มจากที่ส่งรายงาน สอ.1  วัตถุอันตรายให้กระทรวงแรงงาน
ทุกสิ้นเดือนมกราคมของทุกปี

โรงงานที่ตั้งในนิคมอุตสาหกรรม ที่ใช้ก๊าซไวไฟหรือของเหลวไวไฟ
ที่มีปริมาณครอบครองตั้งแต่ 4,545 กิโลกรัม ต้องทำ 
PSMProcess Safety Management 
เพื่อความปลอดภัยจากไฟไหม้และเกิดการระเบิด
ถ้าทำระบบ ISO จะเข้าใจ มีทำ Internal Audit, Management Review
รวมถึงให้ External Auditor มาตรวจ ณ โรงงาน

FMEA What’s Change in The New AIAG & VDA 1st Edition 2019. 
หลักสูตรบรรยายหนึ่งวันเต็ม บรรยาย DFMEA, FMEA-MSR และ PFMEA 
     สำหรับโรงงานที่มี Design พนักงานเข้าใหม่ วิศวกรใหม่ หรือผู้สนใจ
การประยุกต์ใช้ PFMEA by AIAG & VDA 1st Edition 2019. 
    New FMEA By AIAG & VDA
AP แทนที่ RPN ติดตามที่ Blog 60 Click: quality1996-quality1996.blogspot.com/

สำหรับ ISO45001:2018 แตกต่างกับ OHSAS18001:2007 
มาตรฐานใหม่ฉบับนี้ประกาศใช้แล้วเมื่อวันที่ 12 มีนาคม 2018
แต่ OHSAS18001:2007 ยังให้การรับรองได้จนถึงวันที่ 28 กุมภาพันธ์ 2021 ดังนั้นตั้งแต่วันที่ 1 มีนาคม 2021 จะมีแต่ ISO45001:2018 เข้ามาแทนที่ สามารถคลิ๊กไปอ่านที่ link   http://safetysolving.blogspot.com/

คำถามโรงงานที่มักถามคือ ISO9001:2015 แตกต่างจาก IATF16949:2016 ตรงไหนบ้าง ขอตอบว่า ชัดๆคือ
1 ISO9001:2015 ไม่ระบุถึง QM หรือคู่มือคุณภาพ บริษัทใหม่ๆหรือ SME ขนาดเล็ก อาจไม่จัดทำ QM หรือเราจะเลือกทำมากกว่าข้อกำหนดน่าจะดีกว่า สามารถทำได้ 
แต่ IATF16949:2016 มีข้อกำหนดย่อยคือ 7.5.1.1 ระบุให้ต้องมี QM 
2 ในข้อกำหนด ISO9001:2015 ไม่มี Preventive Action
แต่แนงคิดนั้นยังใช้ในการบริหารความเสี่ยง ความคิดเชิงปฏิบัติการป้องกันยังมี สามารถระบุลงในแผนงานต่างๆรวมถึงแผนงานความเสี่ยงด้านคุณภาพ
เคยเขียนเป็น QP อาจถอดออกได้ ใบ PAR จะถอดออกก็ยังได้
แต่โรงงานที่ทำ IATF16949:2016 ถอดออกไม่ได้

ISO9001:2015 เป็นมาตรฐานที่อุตสาหกรรมทั่วไปหรือทุกอุตสาหกรรม สามารถยื่นได้ ตั้งแต่วันที่ 15 ตุลาคม 2558 มีการปรับเวอร์ชั่นผ่านมาสองปีกว่าแล้ว ยังเรียก New version 
มีคำถามว่าแตกต่างอะไรไปบ้างจาก ISO9001:2008 หรือมองหาสิ่งแตกต่างจาก ISO/TS16949:2009 

ผู้เขียนขอตอบว่า มีทั้งเพิ่ม ลดหรือ Not Require และเปลี่ยนชื่อ 
ISO9001:2015 แตกต่างจาก ISO9001:2008 มีอะไรบ้าง
เริ่มจากข้อกำหนดจาก 8 เป็น 10 เรียกว่า HLS  (High Level Structure)
เพิ่มดังนี้:
1 Risk based thinking ให้คิดเชิงความเสี่ยงมากขึ้น
2  Risk and Opportunity ถ้ามีผลกระทบสูงให้พิจารณาความเสี่ยงและกำหนดมาตรการดำเนินการ ที่องค์กรประเมินความเสี่ยงกัน (Risk Assessment) จะบอกว่าสูงและสำคัญเมื่อพิจารณาแล้ว มีการประเมินหรือ Evaluate ค่อนข้างกังวล แต่จริงๆไม่มีอะไรน่าห่วง ความเสี่ยงเราเลือกเอง พิจารณาเอง กำหนดเกณฑ์และพิจารณาระดับความเสี่ยงขึ้นมาเองทั้งหมด
(มีเวลาค่อยมาเล่าว่าจะทำอย่างไรดีให้ตรวจประเมินผ่านต่อไป)
3 บริบทขององค์กร Organization and its Context
มีปัจจัยภายใน อะไรบ้าง
มีปัจจัยภายนอก อะไรบ้าง
มองไปที่มีผลกระทบกับโรงงานหรือองค์กรอย่างไร
Interested Parties 
5 เพิ่ม Leadership ความเป็นผู้นำ
อย่าเข้าใจผิดว่าทำ Internal Audit ต้องไปตรวจนาย
แล้วขอถามนายว่า 
"วันๆท่านทำอะไรครับท่าน"
"ขอดู JD ท่านหน่อย"
คนถามนะ(ผู้ตรวจประเมินจาก CB)ไปพบท่านทำไม
(มีเวลาค่อยมาเล่าว่าจะทำอย่างไรกับข้อกำหนดนี้ ให้รู้ว่านายนะอยู่สูงสุด เรานะรับสนองนโยบาย พูดง่ายๆรับคำสั่งจากท่าน)
6 ทิศทางกลยุทธ์ Strategic Direction แปลความอย่างไร
Enhancing Customer Satisfaction เพิ่มคำที่ขีดเส้นใต้ขึ้นมา หมายถึง ยกระดับขึ้น คงต้องการให้ดียิ่งๆขึ้น ค่อยมาตีความให้ขึ้นแค่ไหนละ
8 เพิ่มการควบคุมซึ่งครอบคลุม External Providers
ไม่ใช่เฉพาะผู้ส่งมอบ (Supplier or Vendor) คราวนี้ให้ควบคุมคนนอกทั้งหมด (ถ้ามี)
เขียนต่อคราวหน้า .....................................................................................................................................
SA8000 Check List link ที่    http://McQMRTraining.blogspot.com/
ช่วงนี้ไปหลายโรงงาน ที่ปรึกษามักเร่งระบบ เร่งเวลา จึงไม่มีการทำ QM ไม่มีจัดทำ Procedure เพราะข้อกำหนดไม่บังคับของ ISO9001:2015, ISO14001:2015 เขียนสั้นๆสร้างระบบแบบคนที่ทำเป็นคนรู้แค่ไม่กี่คน พอคนนั้นออกไป คนในองค์กรที่เหลือไม่รู้ว่าจะทำอย่างไรต่อ และส่วนใหญ่ก็ไม่ค่อยรู้ เพราะได้รับการถ่ายทอดน้อย ไม่อธิบายและไม่สอนให้รู้กระจ่างเกี่ยวกับ ISO 
ดังนั้นแนะนำโรงงานจัดทำ ISO ครั้งแรกในชีวิต จึงต้องจัดทำ QM, Procedure การทำงานของทุกฝ่าย ย่อมสำคัญมาก ใช้เป็นเกณฑ์การทำงาน กำหนดระเบียบปฎิบัติ มีกติกาชัดเจน ใช้สอนงานได้ จึงอย่ามองข้าม จึงจะรักษาระบบได้อย่างยั่งยืนไม่ต้องอาศัยคนนอกตลอด
********************************************************************************
หลักสูตรฝึกอบรม
FMEA What’s Change in The New AIAG & VDA 1st Edition 2019.
การประยุกต์ใช้ PFMEA in The New AIAG & VDA 1st Edition 2019.
ข้อกำหนด การบริหารความเสี่ยง และผู้ตรวจติดตามภายใน
Requirements, Risk Management, Internal Auditor
ISO9001:2015 QMS
ISO14001:2015 EMS
IATF16949:2016 AQMS
Genius QMR/EMR/SMR
ISO45001:2018 OH&SMS
The Manager & Leadership
ISO/FSSC22000:2018 FSMS
GHP/BRC/HACCP/ ISO17025
7 Quality Management Principles
ISO31000:2018 การบริหารความเสี่ยง
Root Cause Analysis/ 5S/ Walk Rally
การคิดแบบมีตรรกะ (Logical Thinking)
ISO13485 Medical Device/ ISO22301 BCMs
ISO19011:2018 แนะนำแนวทางการตรวจประเมิน
Core Tools: APQP/ PPAP/ FMEA/ SPC/ MSA/ 8D
Genius Supervisory/ ISO & IATF16949 Awareness
Control of Documented Information for ISO/IATF16949
การบริหารการเปลี่ยนแปลง (Management of Change: MOC)
หลักสูตรอื่นๆออกแบบให้ตามที่ต้องการอบรม"as your require"

KS NATION CONSULTANT CO.,LTD.
ติดต่อ K.NAT K.Sun 081 3029339, 081 6493828, 083 2431855 
ksnationconsultant@hotmail.com 
isoiatf@hotmail.com
ออกใบ Certificate ให้ผู้เข้าอบรมจริงทุกท่าน ค่าฝึกอบรมสามารถนำไปลดหย่อนภาษีได้
"as your require"
http://ksthailand.blogspot.com/
บทความ ISO9001&IATF16949/TQM/Six Sigma สามารถคลิ๊ค
บทความ GMP/HACCP/FSMS/FSSC22000  link:  http://qualitysolving.blogspot.com/
บทความ EMS/OH&S /SA8000  link: http://safetysolving.blogspot.com/
Check List ISO ทุกระบบ link:  http://Mcqmrtraining-Mcqmr.blogspot.com/
หรือ SA8000 Check List link ที่  http://McQMRTraining.blogspot.com/
สำหรับโรงงานที่ต้องการควบคุมและกำจัดสัตว์รบกวนและสัตว์พาหะ ทั้งแมลง ปลวก นก หนูต่างๆ
สามารถติดต่องาน Pest Control โดย Click:   http://www.nanoherb.com
กรณีสงสัยสอบถามได้ที่ E-Mail: ksnationconsultant@hotmail.com ฟรี 
บทความด้านระบบการจัดการต่างๆของ McQMR และ Soonthorn  Ngamprompong หรือ        ของสุนทร งามพร้อมพงศ์ (อาจารย์ศรราม) เป็นลิขสิทธิ์ของบริษัท KS NATION CONSULTANTCO.,LTD. ห้ามสำเนาและคัดลอกโดยไม่ได้รับอนุญาต 
Copy Right, All Rights Reserved.
ตามพระราชบัญญัติคุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคล พ.ศ. 2562
จึงขอแจ้งให้ทราบว่าจะมีนโยบายความเป็นส่วนตัวแจ้งให้ทราบทุกครั้ง
ที่ ติดต่อเรื่องการอบรมภายในเพื่อแจ้ง KS Privacy Policy
กรณีสงสัยสอบถามได้ที่ E-Mail: ksnationconsultant@hotmail.com

IATF16949:2016 แตกต่างจาก ISO/TS16949:2009 อะไรบ้าง : Blog 55

Blog 55
IATF16949:2016 แตกต่างจาก ISO/TS16949:2009 อะไรบ้าง

ณ วันนี้ ระบบบริหารคุณภาพ ค่อนข้างจะนิ่ง ไม่เปลี่ยนแปลง
ISO9001:2015 ยังน่าจะใช้รับรองอีกสักระยะ ไม่ปรับเวอร์ชั้น
แต่ด้านความปลอดภัยกับด้านแรงงาน น่าจะมีความเข้มงวดขึ้น
วันที่ 1 มิถุนายน 2565 PDPA: Personal Data Protection Act

วันที่ 10 มิถุนายน 2565 จะมีผลบังคับใช้ โรงงานที่มีพนักงาน
ตั้งแต่ห้าสิบคนขึ้นไป ต้องมีจัดทำมาตรฐานระบบการจัดการ
อาชีวอนามัย ความปลอดภัย....
ดังนั้นโรงงานที่ได้รับรอง ISO45001:2018 ถือว่า มีครบถ้วนแล้ว

โรงงานที่ต้องมี บุคลากรเฉพาะรับผิดชอบความปลอดภัยการเก็บรักษาวัตถุอันตราย: บฉ ที่กรมโรงงานอุตสาหกรรมรับผิดชอบ พ.ศ.2551      มีผลบังคับใช้เมื่อวันที่ 18 เมษายน 2554 ช่วงนี้คนเข้าทดสอบมาก
โรงงานที่เข้าข่ายนี้ เข้าใจง่ายๆ คือ
1 มีวัตถุอันตราย 1,000,000 กิโลกรัมต่อปี ทั้งผลิต นำเข้า ส่งออก
2 พื้นที่จัดเก็บวัตถุอันตรายตั้งแต่ 300 ตารางเมตรขึ้นไป
3 เข้าข่ายวัตถุไวไฟ สารออกซิไดซ์ และสารเปอร์ออกไซด์
แต่ถ้ามีใช้สารเคมีอันตรายตั้งแต่ 1,000 กิโลกรัมต่อปี
ต้องรายงานกรมโรงงานอุตสาหกรรมทุกสิ้นเดือนมีนาคมของทุกปี
เพิ่มจากที่ส่งรายงาน สอ.1  วัตถุอันตรายให้กระทรวงแรงงาน
ทุกสิ้นเดือนมกราคมของทุกปี

โรงงานที่ตั้งในนิคมอุตสาหกรรม ที่ใช้ก๊าซไวไฟหรือของเหลวไวไฟ
ที่มีปริมาณครอบครองตั้งแต่ 4,545 กิโลกรัม ต้องทำ 
PSMProcess Safety Management 
เพื่อความปลอดภัยจากไฟไหม้และเกิดการระเบิด
ถ้าทำระบบ ISO จะเข้าใจ มีทำ Internal Audit, Management Review
รวมถึงให้ External Auditor มาตรวจ ณ โรงงาน

    New FMEA By AIAG & VDA
AP แทนที่ RPN ติดตามที่ Blog 60 Click: quality1996-quality1996.blogspot.com/

IATF16949:2016 ถือเป็นมาตรฐานใหม่ ด้านอุตสาหกรรมยานยนต์
ส่วน ISO/TS16949:2009 ตั้งแต่วันที่ 1 ตุลาคม 2560 ไม่มีการตรวจ TS16949 แล้ว มีคำถาม IATF16949:2016 แตกต่างอะไรไปบ้าง
คำตอบ มีทั้งเพิ่ม ลดหรือ Not Require และเปลี่ยนชื่อ มีอะไรบ้าง
เริ่มจากข้อกำหนดจาก 8 เป็น 10 เรียกว่า HLS  (High Level Structure)
เพิ่มดังนี้:
1 Risk based thinking ให้คิดเชิงความเสี่ยงมากขึ้น
2  Risk and Opportunity ถ้ามีผลกระทบสูงให้พิจารณาความเสี่ยงและกำหนดมาตรการดำเนินการ ที่องค์กรประเมินความเสี่ยงกัน (Risk Assessment) จะบอกว่าสูงและสำคัญเมื่อพิจารณาแล้ว มีการประเมินหรือ Evaluate ค่อนข้างกังวล แต่จริงๆไม่มีอะไรน่าห่วง ความเสี่ยงเราเลือกเอง พิจารณาเอง กำหนดเกณฑ์และพิจารณาระดับความเสี่ยงขึ้นมาเองทั้งหมด
(มีเวลาค่อยมาเล่าว่าจะทำอย่างไรดีให้ตรวจประเมินผ่านต่อไป)
3 บริบทขององค์กร Organization and its Context
มีปัจจัยภายใน อะไรบ้าง
มีปัจจัยภายนอก อะไรบ้าง
มองไปที่มีผลกระทบกับโรงงานหรือองค์กรอย่างไร
Interested Parties 
5 เพิ่ม Leadership ความเป็นผู้นำ
อย่าเข้าใจผิดว่าทำ Internal Audit ต้องไปตรวจนาย
แล้วขอถามนายว่า 
"วันๆท่านทำอะไรครับท่าน"
"ขอดู JD ท่านหน่อย"
คนถามนะ(ผู้ตรวจประเมินจาก CB)ไปพบท่านทำไม
(มีเวลาค่อยมาเล่าว่าจะทำอย่างไรกับข้อกำหนดนี้ ให้รู้ว่านายนะอยู่สูงสุด เรานะรับสนองนโยบาย พูดง่ายๆรับคำสั่งจากท่าน)
6 ทิศทางกลยุทธ์ Strategic Direction แปลความอย่างไร
Enhancing Customer Satisfaction เพิ่มคำที่ขีดเส้นใต้ขึ้นมา หมายถึง ยกระดับขึ้น คงต้องการให้ดียิ่งๆขึ้น ค่อยมาตีความให้ขึ้นแค่ไหนละ
8 เพิ่มการควบคุมซึ่งครอบคลุม External Providers
ไม่ใช่เฉพาะผู้ส่งมอบ (Supplier or Vendor) คราวนี้ให้ควบคุมคนนอกทั้งหมด (ถ้ามี)
เขียนต่อคราวหน้า .................................................................................................................................................................
ช่วงนี้ไปหลายโรงงาน ที่ปรึกษามักเร่งระบบ เร่งเวลา จึงไม่มีการทำ QM ไม่มีจัดทำ Procedure เพราะข้อกำหนดไม่บังคับของ ISO9001:2015, ISO14001:2015 เขียนสั้นๆสร้างระบบแบบคนที่ทำเป็นคนรู้แค่ไม่กี่คน พอคนนั้นออกไป คนในองค์กรที่เหลือไม่รู้ว่าจะทำอย่างไรต่อ และส่วนใหญ่ก็ไม่ค่อยรู้ เพราะได้รับการถ่ายทอดน้อย ไม่อธิบายและไม่สอนให้รู้กระจ่างเกี่ยวกับ ISO 
ดังนั้นแนะนำโรงงานจัดทำ ISO ครั้งแรกในชีวิต จึงต้องจัดทำ QM, Procedure การทำงานของทุกฝ่าย ย่อมสำคัญมาก ใช้เป็นเกณฑ์การทำงาน กำหนดระเบียบปฎิบัติ มีกติกาชัดเจน ใช้สอนงานได้ จึงอย่ามองข้าม จึงจะรักษาระบบได้อย่างยั่งยืนไม่ต้องอาศัยคนนอกตลอด

**********************************************************************************

หลักสูตรฝึกอบรม
FMEA What’s Change in The New AIAG & VDA 1st Edition 2019.
การประยุกต์ใช้ PFMEA in The New AIAG & VDA 1st Edition 2019.
ข้อกำหนด การบริหารความเสี่ยง และผู้ตรวจติดตามภายใน
Requirements, Risk Management, Internal Auditor
ISO9001:2015 QMS
ISO14001:2015 EMS
IATF16949:2016 AQMS
Genius QMR/EMR/SMR
ISO45001:2018 OH&SMS
The Manager & Leadership
ISO/FSSC22000:2018 FSMS
GHP/BRC/HACCP/ ISO17025
7 Quality Management Principles
ISO31000:2018 การบริหารความเสี่ยง
Root Cause Analysis/ 5S/ Walk Rally
การคิดแบบมีตรรกะ (Logical Thinking)
ISO13485 Medical Device/ ISO22301 BCMs
ISO19011:2018 แนะนำแนวทางการตรวจประเมิน
Core Tools: APQP/ PPAP/ FMEA/ SPC/ MSA/ 8D
Genius Supervisory/ ISO & IATF16949 Awareness
Control of Documented Information for ISO/IATF16949
การบริหารการเปลี่ยนแปลง (Management of Change: MOC)
หลักสูตรอื่นๆออกแบบให้ตามที่ต้องการอบรม"as your require"

KS NATION CONSULTANT CO.,LTD.
ติดต่อ K.NAT K.Sun 081 3029339, 081 6493828, 083 2431855 
ksnationconsultant@hotmail.com 
isoiatf@hotmail.com
ออกใบ Certificate ให้ผู้เข้าอบรมจริงทุกท่าน ค่าฝึกอบรมสามารถนำไปลดหย่อนภาษีได้
"as your require"
http://ksthailand.blogspot.com/
บทความ ISO9001&IATF16949/TQM/Six Sigma สามารถคลิ๊ค
บทความ GMP/HACCP/FSMS/FSSC22000  link:  http://qualitysolving.blogspot.com/
บทความ EMS/OH&S /SA8000  link: http://safetysolving.blogspot.com/
Check List ISO ทุกระบบ link:  http://Mcqmrtraining-Mcqmr.blogspot.com/
หรือ SA8000 Check List link ที่  http://McQMRTraining.blogspot.com/
สำหรับโรงงานที่ต้องการควบคุมและกำจัดสัตว์รบกวนและสัตว์พาหะ ทั้งแมลง ปลวก นก หนูต่างๆ
สามารถติดต่องาน Pest Control โดย Click:   http://www.nanoherb.com
กรณีสงสัยสอบถามได้ที่ E-Mail: ksnationconsultant@hotmail.com ฟรี 
บทความด้านระบบการจัดการต่างๆของ McQMR และ Soonthorn  Ngamprompong หรือ        ของสุนทร งามพร้อมพงศ์ (อาจารย์ศรราม) เป็นลิขสิทธิ์ของบริษัท KS NATION CONSULTANTCO.,LTD. ห้ามสำเนาและคัดลอกโดยไม่ได้รับอนุญาต 
Copy Right, All Rights Reserved.
ตามพระราชบัญญัติคุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคล พ.ศ. 2562
จึงขอแจ้งให้ทราบว่าจะมีนโยบายความเป็นส่วนตัวแจ้งให้ทราบทุกครั้ง
ที่ ติดต่อเรื่องการอบรมภายในเพื่อแจ้ง KS Privacy Policy
กรณีสงสัยสอบถามได้ที่ E-Mail: ksnationconsultant@hotmail.com