Blog 63: FMEA AIAG & VDA First EDITION 2019
ณ วันนี้ ระบบบริหารคุณภาพ ค่อนข้างจะนิ่ง ไม่เปลี่ยนแปลง
ISO9001:2015 ยังน่าจะใช้รับรองอีกสักระยะ ไม่ปรับเวอร์ชั้น
แต่ด้านความปลอดภัยกับด้านแรงงาน น่าจะมีความเข้มงวดขึ้น
วันที่ 1 มิถุนายน 2565 PDPA: Personal Data Protection Act
วันที่ 10 มิถุนายน 2565 จะมีผลบังคับใช้ โรงงานที่มีพนักงาน
ตั้งแต่ห้าสิบคนขึ้นไป ต้องมีจัดทำมาตรฐานระบบการจัดการ
อาชีวอนามัย ความปลอดภัย....
ดังนั้นโรงงานที่ได้รับรอง ISO45001:2018 ถือว่า มีครบถ้วนแล้ว
โรงงานที่ต้องมี บุคลากรเฉพาะรับผิดชอบความปลอดภัยการเก็บรักษาวัตถุอันตราย: บฉ ที่กรมโรงงานอุตสาหกรรมรับผิดชอบ พ.ศ.2551 มีผลบังคับใช้เมื่อวันที่ 18 เมษายน 2554 ช่วงนี้คนเข้าทดสอบมาก
โรงงานที่เข้าข่ายนี้ เข้าใจง่ายๆ คือ
1 มีวัตถุอันตราย 1,000,000 กิโลกรัมต่อปี ทั้งผลิต นำเข้า ส่งออก
2 พื้นที่จัดเก็บวัตถุอันตรายตั้งแต่ 300 ตารางเมตรขึ้นไป
3 เข้าข่ายวัตถุไวไฟ สารออกซิไดซ์ และสารเปอร์ออกไซด์
แต่ถ้ามีใช้สารเคมีอันตรายตั้งแต่ 1,000 กิโลกรัมต่อปี
ต้องรายงานกรมโรงงานอุตสาหกรรมทุกสิ้นเดือนมีนาคมของทุกปี
เพิ่มจากที่ส่งรายงาน สอ.1 วัตถุอันตรายให้กระทรวงแรงงาน
ทุกสิ้นเดือนมกราคมของทุกปี
โรงงานที่ตั้งในนิคมอุตสาหกรรม ที่ใช้ก๊าซไวไฟหรือของเหลวไวไฟ
ที่มีปริมาณครอบครองตั้งแต่ 4,545 กิโลกรัม ต้องทำ
PSM: Process Safety Management
เพื่อความปลอดภัยจากไฟไหม้และเกิดการระเบิด
ถ้าทำระบบ ISO จะเข้าใจ มีทำ Internal Audit, Management Review
รวมถึงให้ External Auditor มาตรวจ ณ โรงงาน
FMEA AIAG & VDA First Edition 2019 สามารถศึกษา (Self Learning)
โรงงานผลิตเครื่องมือแพทย์ อาจนำ FMEA ไปฝึกใช้วิเคราะห์
แต่การบริหารความเสี่ยงของการรับรองมาตรฐาน ISO13485 MDMS
บังคับต้องใช้มาตรฐาน ISO14971 ปัจจุบัน Version 2019
เอามาทำการบริหารความเสี่ยงด้านเครื่องมือแพทย์โดยตรง
เป็นภาคบังคับของมาตรฐานนี้
กลับมากล่าวถึง Tool นี้ หรือ FMEA ที่นิยมกันในทุกวงการ
เริ่มปรับแบบฟอร์มใหม่ให้ตรงกับขั้นตอนที่ 2 ถึง 6
ขั้นตอนที่ 1 ตั้งทีม Core Tool ขึ้นมา
จากนั้นทำ Process Flow Diagram: PDF
การวิเคระห์มีในขั้นตอนที่ 2 ถึง 5
พื้นฐานเก่าที่อบรม Risk Management นำมาใช้ในขั้นตอนที่ 5
ความรู้เก่า FMEA ยังใช้ได้มากถึง 70%
ปรับตารางใหม่ กำหนดค่า S, O, D กำหนดเกณฑ์ Criteria ให้ชัดเจน
กำหนดค่า S จาก 10 - 1
กำหนดค่า O จาก 10 - 1
กำหนดค่า D จาก 10 -1
จัดลำดับความสำคัญ Action Priority: AP
พิจาราณาจากค่า Severity: S ค่า O ค่า D ทำตารางเทียบ
ค่า AP มองจากค่า Risk แบ่งเป็น H, M, L
ยกตัวอย่าง
ค่า S= 10 Very High
ค่า O= 10 Very High
ค่า D= 10 Very Low to Detect
เทียบตารางแล้วพิจารณาให้ค่า AP = H หรือ High
ค่าสูงมาก ต้องรีบดำเนินการ
เริ่มปรับแบบฟอร์มใหม่ให้ตรงกับขั้นตอนที่ 2 ถึง 6
ขั้นตอนที่ 1 ตั้งทีม Core Tool ขึ้นมา
จากนั้นทำ Process Flow Diagram: PDF
การวิเคระห์มีในขั้นตอนที่ 2 ถึง 5
พื้นฐานเก่าที่อบรม Risk Management นำมาใช้ในขั้นตอนที่ 5
ความรู้เก่า FMEA ยังใช้ได้มากถึง 70%
ปรับตารางใหม่ กำหนดค่า S, O, D กำหนดเกณฑ์ Criteria ให้ชัดเจน
กำหนดค่า S จาก 10 - 1
กำหนดค่า O จาก 10 - 1
กำหนดค่า D จาก 10 -1
จัดลำดับความสำคัญ Action Priority: AP
พิจาราณาจากค่า Severity: S ค่า O ค่า D ทำตารางเทียบ
ค่า AP มองจากค่า Risk แบ่งเป็น H, M, L
ยกตัวอย่าง
ค่า S= 10 Very High
ค่า O= 10 Very High
ค่า D= 10 Very Low to Detect
เทียบตารางแล้วพิจารณาให้ค่า AP = H หรือ High
ค่าสูงมาก ต้องรีบดำเนินการ
เขียนต่อคราวหน้า......................................................................................................................................
หลักสูตรฝึกอบรม
FMEA What’s Change in The New AIAG & VDA 1st Edition 2019.
การประยุกต์ใช้ PFMEA in The New AIAG & VDA 1st Edition 2019.
ข้อกำหนด การบริหารความเสี่ยง และผู้ตรวจติดตามภายใน
ข้อกำหนด การบริหารความเสี่ยง และผู้ตรวจติดตามภายใน
Requirements, Risk Management, Internal Auditor
ISO9001:2015 QMS
ISO14001:2015 EMS
IATF16949:2016 AQMS
Genius QMR/EMR/SMR
ISO45001:2018 OH&SMS
The Manager & Leadership
ISO/FSSC22000:2018 FSMS
GHP/BRC/HACCP/ ISO17025
7 Quality Management Principles
ISO31000:2018 การบริหารความเสี่ยง
Root Cause Analysis/ 5S/ Walk Rally
การคิดแบบมีตรรกะ (Logical Thinking)
ISO13485 Medical Device/ ISO22301 BCMs
ISO19011:2018 แนะนำแนวทางการตรวจประเมิน
Core Tools: APQP/ PPAP/ FMEA/ SPC/ MSA/ 8D
Genius Supervisory/ ISO & IATF16949 Awareness
Control of Documented Information for ISO/IATF16949
การบริหารการเปลี่ยนแปลง (Management of Change: MOC)
หลักสูตรอื่นๆออกแบบให้ตามที่ต้องการอบรม"as your require"
KS NATION CONSULTANT CO.,LTD.
ติดต่อ K.NAT K.Sun 081 3029339, 081 6493828, 083 2431855
ksnationconsultant@hotmail.com
isoiatf@hotmail.com
ออกใบ Certificate ให้ผู้เข้าอบรมจริงทุกท่าน ค่าฝึกอบรมสามารถนำไปลดหย่อนภาษีได้
"as your require"
In-House Training: http://ksnationconsultant.blogspot.com/
http://ksthailand.blogspot.com/
บทความ ISO9001&IATF16949/TQM/Six Sigma สามารถคลิ๊ค
บทความ GMP/HACCP/FSMS/FSSC22000 link: http://qualitysolving.blogspot.com/
บทความ EMS/OH&S /SA8000 link: http://safetysolving.blogspot.com/
Check List ISO ทุกระบบ link: http://Mcqmrtraining-Mcqmr.blogspot.com/
หรือ SA8000 Check List link ที่ http://McQMRTraining.blogspot.com/
สำหรับโรงงานที่ต้องการควบคุมและกำจัดสัตว์รบกวนและสัตว์พาหะ ทั้งแมลง ปลวก นก หนูต่างๆ
กรณีสงสัยสอบถามได้ที่ E-Mail: ksnationconsultant@hotmail.com ฟรี
บทความด้านระบบการจัดการต่างๆของ McQMR และ Soonthorn Ngamprompong หรือ ของสุนทร งามพร้อมพงศ์ (อาจารย์ศรราม) เป็นลิขสิทธิ์ของบริษัท KS NATION CONSULTANTCO.,LTD. ห้ามสำเนาและคัดลอกโดยไม่ได้รับอนุญาต
Copy Right, All Rights Reserved.
ตามพระราชบัญญัติคุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคล พ.ศ. 2562
จึงขอแจ้งให้ทราบว่าจะมีนโยบายความเป็นส่วนตัวแจ้งให้ทราบทุกครั้ง
ที่ ติดต่อเรื่องการอบรมภายในเพื่อแจ้ง KS Privacy Policy
กรณีสงสัยสอบถามได้ที่ E-Mail: ksnationconsultant@hotmail.com
