Section : Quality Solving

วันพฤหัสบดีที่ 12 กันยายน พ.ศ. 2556

Process and Product Audit Technique for IATF16949 Version 2016: Blog 34

Process and Product Audit Technique for 
IATF16949 Version 2016: Blog 34 
บริษัท เค เอส เนชั่น คอนซัลแตนท์ จำกัด
KS NATION CONSULTANT CO.,LTD.
เลขที่ 823/28  ถนนพรหมาสตร์  ตำบลบางปลาสร้อย  อำเภอเมือง  จังหวัดชลบุรี  20000
ติดต่อ K.NAT K.Sun Mobile: 081 3029339, 0886560247, 083 2431855
E-Mail:  ksnationconsultant@hotmail.com, isoiatf@hotmail.com   
Bangkok Fax: 02 7441859
Line ID: iatf16949
ให้คำปรึกษาและอบรมทุกระบบ ISO
ให้บริการเป็น QMR/EMR/OHSMR สำหรับ SME 
รักษาระบบ ISO แทนตำแหน่งที่รอสรรหา
"นึกถึงไอโซ่ โทรหา KS" 081 3029339, 088 6560247

ณ วันนี้ ระบบบริหารคุณภาพ ค่อนข้างจะนิ่ง ไม่เปลี่ยนแปลง
ISO9001:2015 ยังน่าจะใช้รับรองอีกสักระยะ ไม่ปรับเวอร์ชั้น
แต่ด้านความปลอดภัยกับด้านแรงงาน น่าจะมีความเข้มงวดขึ้น
วันที่ 1 มิถุนายน 2565 PDPA: Personal Data Protection Act

วันที่ 10 มิถุนายน 2565 จะมีผลบังคับใช้ โรงงานที่มีพนักงาน
ตั้งแต่ห้าสิบคนขึ้นไป ต้องมีจัดทำมาตรฐานระบบการจัดการ
อาชีวอนามัย ความปลอดภัย....
ดังนั้นโรงงานที่ได้รับรอง ISO45001:2018 ถือว่า มีครบถ้วนแล้ว

โรงงานที่ต้องมี บุคลากรเฉพาะรับผิดชอบความปลอดภัยการเก็บรักษาวัตถุอันตราย: บฉ ที่กรมโรงงานอุตสาหกรรมรับผิดชอบ พ.ศ.2551      มีผลบังคับใช้เมื่อวันที่ 18 เมษายน 2554 ช่วงนี้คนเข้าทดสอบมาก
โรงงานที่เข้าข่ายนี้ เข้าใจง่ายๆ คือ
1 มีวัตถุอันตราย 1,000,000 กิโลกรัมต่อปี ทั้งผลิต นำเข้า ส่งออก
2 พื้นที่จัดเก็บวัตถุอันตรายตั้งแต่ 300 ตารางเมตรขึ้นไป
3 เข้าข่ายวัตถุไวไฟ สารออกซิไดซ์ และสารเปอร์ออกไซด์
แต่ถ้ามีใช้สารเคมีอันตรายตั้งแต่ 1,000 กิโลกรัมต่อปี
ต้องรายงานกรมโรงงานอุตสาหกรรมทุกสิ้นเดือนมีนาคมของทุกปี
เพิ่มจากที่ส่งรายงาน สอ.1  วัตถุอันตรายให้กระทรวงแรงงาน
ทุกสิ้นเดือนมกราคมของทุกปี

โรงงานที่ตั้งในนิคมอุตสาหกรรม ที่ใช้ก๊าซไวไฟหรือของเหลวไวไฟ
ที่มีปริมาณครอบครองตั้งแต่ 4,545 กิโลกรัม ต้องทำ 
PSM: Process Safety Management 
เพื่อความปลอดภัยจากไฟไหม้และเกิดการระเบิด
ถ้าทำระบบ ISO จะเข้าใจ มีทำ Internal Audit, Management Review
รวมถึงให้ External Auditor มาตรวจ ณ โรงงาน

In-House Training and Consulting
ให้คำปรึกษา จัดทำระบบ อบรมภายใน
ช่วงนี้โรงงานเริ่มอบรมภายใน เพื่อป้องกันโควิท 19 
การ์ดไม่ตก ใส่แมส จัดระยะห่าง ล้างมือด้วยเจลเสมอ
ISO9001:2015, ISO13485:2016
ISO14001:2015, ISO45001:2018
ISO31000:2018 การบริหารความเสี่ยง ISO&IATF 
ISO14971:2019 RM for Medical Devices
IATF16949:2016, ISO19011:2018 Internal Auditor
Control of Documented Information ทุก ISO
ผู้เข้าอบรมที่ผ่านเกณฑ์ KS ออก Training Certificate ให้ทุกท่าน
Click: quality1996-quality1996.blogspot.com/
Mobile: 0813029339, 0886560247   Line ID: iatf16949

In-House Training and Consulting
ให้คำปรึกษา จัดทำระบบ อบรมภายใน
FMEA What’s Change in The New AIAG & VDA 1st Edition 2019. 
หลักสูตรบรรยายหนึ่งวันเต็ม บรรยาย DFMEA, FMEA-MSR และ PFMEA 
     สำหรับโรงงานที่มี Design พนักงานเข้าใหม่ วิศวกรใหม่ หรือผู้สนใจ
การประยุกต์ใช้ PFMEA by AIAG & VDA 1st Edition 2019. 
     In-House Training บรรยายครึ่งวัน ทำ Workshop อีกครึ่งวัน 
ให้คำปรึกษาติดตามผล และทำจนกว่าจะทำได้จริง
New FMEA By AIAG & VDA
AP แทนที่ RPN ติดตามที่ Blog 60 Click: quality1996-quality1996.blogspot.com/

สำหรับ ISO45001:2018 แตกต่างกับ OHSAS18001:2007 
มาตรฐานใหม่ฉบับนี้ประกาศใช้แล้วเมื่อวันที่ 12 มีนาคม 2018
แต่ OHSAS18001:2007 ยังให้การรับรองได้จนถึงวันที่ 28 กุมภาพันธ์ 2021 ดังนั้นตั้งแต่วันที่ 1 มีนาคม 2021 จะมีแต่ ISO45001:2018 เข้ามาแทนที่ สามารถคลิ๊กไปอ่านที่ link   http://safetysolving.blogspot.com/

คุณภาพเป็นเลิศ  ราคาพอเพียง  ลูกค้าพึงพอใจ
823/28 ถนนพรหมาสตร์ อำเภอเมือง ชลบุรี    
081 3029339, 083 2431855 
โทรสาร 02 7441859
Line ID: iatf16949
ksnationconsultant@hotmail.com 
isoiatf@hotmail.com
หรือที่ isobible@gmail.com
ออกใบ Certificate ให้ผู้เข้าอบรมจริงทุกท่าน ค่าฝึกอบรมสามารถนำไปลดหย่อนภาษีได้
วันที่อบรมสามารถอบรมแยกจากกันคนละเดือนหรือตามความสะดวก
มีทั้งแบบเร่งด่วนหรือโครงการปกติ
"as your require"
บทความ ISO9001&IATF16949/TQM/Six Sigma สามารถคลิ๊ค
บทความ GMP/HACCP/FSMS  link:  http://qualitysolving.blogspot.com/
บทความ EMS/OH&S /SA8000  link: http://safetysolving.blogspot.com/
Check List ISO ทุกระบบ link:  http://Mcqmrtraining-Mcqmr.blogspot.com/
สำหรับโรงงานที่ต้องการควบคุมและกำจัดสัตว์รบกวนและสัตว์พาหะ ทั้งแมลง ปลวก นก หนูต่างๆ
สามารถติดต่องาน Pest Control โดย Click:   http://www.nanoherb.com
บทความด้านระบบการจัดการต่างๆของ McQMR และ Soonthorn  Ngamprompong หรือ                   ของสุนทร งามพร้อมพงศ์ (อาจารย์ศรราม) เป็นลิขสิทธิ์ของบริษัท KS NATION CONSULTANT CO.,LTD. ห้ามสำเนาและคัดลอกโดยไม่ได้รับอนุญาต Copy Right, All Rights Reserved.   
กรณีสงสัยสอบถามได้ที่ E-Mail: ksnationconsultant@hotmail.com ฟรี 

อบรมภายในราคาพิเศษ:
หลักสูตร Logical Thinking คิดแบบมีตรรกะ อบรมหนึ่งวัน 
ISO9001:2015 New Version และ IATF16949:2016 
หลักสูตรข้อกำหนด Requirements of ISO9001:2015 New version    
หลักสูตร Risk Management of ISO9001:2015
หลักสูตรผู้ตรวจติดตามภายใน Internal Auditor of ISO9001:2015
EMS ISO14001:2015 New Version
หลักสูตรข้อกำหนด Requirements of ISO14001:2015 New Version    
หลักสูตร Risk Management of ISO14001:2015 
หลักสูตรผู้ตรวจติดตามภายใน Internal Auditor of ISO14001:2015
OH&S ISO45001:2018
หลักสูตรข้อกำหนด Requirements of ISO45001:2018 New Standard    
หลักสูตร Risk Management of ISO45001:2018
หลักสูตรผู้ตรวจติดตามภายใน Internal Auditor of ISO45001:2018
หลักสูตรต่างๆ ราคาพิเศษ หรือดูจากโบชัวร์ที่จัดส่งให้
หลักสูตรพิเศษ เช่น
* การคิดแบบมีตรรกะ (Logical Thinking)
* การสอนงาน (The Coaching)
* หัวหน้างานสมองเพชร (Genius Supervisory)

ผู้เขียนจะหาเวลามาเขียนบทความต่างๆให้ได้มากที่สุด แต่บางช่วงเดินทางบ่อย เมื่อนึกคิดว่าจะเขียนบทความที่น้องๆโรงงานสามารถนำไปใช้ประโยชน์หรือต่อยอดได้ จึงเขียนไปบางส่วนก่อน แล้วหาเวลามาขยายหรือเขียนเพิ่มเติมไปเรื่อยๆ สักวันทุกบทความคงจะบริบูรณ์ 
ตามข้อกำหนดของ IATF16949:2016 มีกำหนดหัวข้อย่อยเกี่ยวกับ
Process Audit และ Product Audit

 ISO/TS 16949 มีการปรับเป็น IATF16949:2016 เริ่มวันที่ 1 ตุลาคม พ.ศ. 2559

 ข้อกำหนดย่อยนี้มีระบุชัดเจนในมาตรฐาน IATF16949:2016 ส่วน ISO9001:2015 ไม่ระบุลักษณะนี้ มี Internal Audit หมวด 9.2 เช่นกัน
9.2.2.2 การตรวจประเมินระบบบริหารคุณภาพ 
(Quality Management System Audit)

องค์กรต้องตรวจติดตามระบบเพื่อพิจารณาความมีประสิทธิผล 
9.2.2.3 การตรวจประเมินกระบวนการผลิต 
(Manufacturing Process Audit)
องค์กรต้องตรวจติดตามกระบวนการผลิตแต่ละกระบวนการเพื่อพิจารณาความมีประสิทธิผล

9.2.2.4 การตรวจประเมินผลิตภัณฑ์ (Product Audit)

องค์กรต้องมีการตรวจติดตามผลิตภัณฑ์ในขั้นตอนต่างๆ ที่เหมาะสมของการผลิตและส่งมอบเพื่อทวนสอบความสอดคล้องกับข้อกำหนดทุกข้อ เช่นขนาดของผลิตภัณฑ์ การทำงาน บรรจุภัณฑ์  การติดฉลาก ตามความถี่ที่กำหนด

มารู้จักกับ IATF หรือ International Automotive Task Force  
IATF เป็นกลุ่มของผู้ผลิตยานยนต์และองค์กรที่ทำการค้าเกี่ยวกับยานยนต์ ซึ่งมีจุดมุ่งหมาย  
1 เพื่อพัฒนาข้อกำหนดพื้นฐานของระบบการบริหารด้านคุณภาพให้สอดคล้องเป็นแนวทางเดียวกันทั่วโลก
2 เพื่อพัฒนานโยบายและขั้นตอนสำหรับแบบแผนการลงทะเบียนสำหรับผู้ขาย/ซัพพลายเออร์ (Suppliers) ลำดับหรือเทียร์ ที่เป็นสมาชิก IATF ให้สอดคล้องเป็นแนวทางเดียวกันทั่วโลก
3 เพื่อฝึกอบรมที่เหมาะสมและช่วยสนับสนุนตามข้อกำหนดของระบบการบริหารด้านคุณภาพ หรือ IATF16949 (มาตรฐานด้านอุตสาหกรรมยานยนต์) ตามแบบแผนการลงทะเบียนของ IATF
4 เพื่อการจัดตั้งผู้ประสานงานที่เป็นทางการจากองค์กรที่เหมาะสมในการสนับสนุน IATF ให้บรรลุตามเป้าหมาย

โดยมีสมาชิกของ IATF เช่น BMW, Volkswagen, Dailmler,Fiat, Ford, General Motors & Opel, Chrysler, Peugeot-Citroen, Renault รวมถึง AIAG(U.S.), ANFIA (Italy), FIEV (France), SMMT (U.K.) and VDA (Germany)

VDA คืออะไร เวลาบรรยายข้อกำหนดด้าน TS จะถามถึง VDA หรือ Verband der Deutschen Automobilindustrie E.V.
คือเป็น German Standard หรือมาตรฐานของเยอรมันใช้ในกลุ่ม BMW, Volkswagen, Dailmler หรือบางท่านว่าเป็นทั้งระบบ (System) และเครื่องมือ (Tools) ด้านอุตสาหกรรมยานยนต์

ปัจจุบันทั่วโลกยอมรับมาตรฐานหรือระบบบริหารคุณภาพ ISO/TS16949 เพื่อใช้ทั่วไปทุกค่ายรถยนต์รวมทั้งค่ายรถญี่ปุ่น ส่วน QS9000 เดิมก่อนจะกลายเป็น ISO/TS16949 เป็นของกลุ่ม Big Three หรือกลุ่มค่าย Ford, GM, Chrysler ที่บรรดาผู้ขาย/ซัพพลายเออร์ (Suppliers) ต้องการให้มี Specification แบบและแนวทางเหมือนกัน ไม่ทำให้ยุ่งยากในการผลิตชิ้นส่วนให้กลุ่มยานยนต์ Big Three

โรงงานผลิตด้านอุตสาหกรรมยานยนต์ ส่วนใหญ่ตั้งอยู่เขตพื้นที่ระยอง ชลบุรี อยุธยา ฉะเชิงเทรา อื่นๆบ้าง รวมพวกผลิตชิ้นส่วนยานยนต์ (Suppliers) ด้วยมักอยู่ใกล้ๆกัน เดินทางสะดวกมีเส้นทางมอเตอร์เวย์ อีกไม่กี่ปีจะมีมอเตอร์เวย์ต่อจากบางปะอินไปนครราชสีมา อนิสงฆ์ที่ได้พ่วงมาคือ พวกชอบท่องเที่ยวอุทยานแห่งชาติเขาใหญ่ ไป-มาสะดวกเหลือเกิน คิดว่าเส้นทางมิตรภาพแก่งคอย-นครราชสีมา จะมีสภาพเหมือนเส้นทางสุขุมวิท-คลองด่าน-สมุทรปราการ-ไปต่อชลบุรี เกิดวิถีชาวบ้านแบบเงียบสงบขึ้น เทศกาลปีใหม่และสงกรานต์มุมคงเปลี่ยนไปทันที โปรดรอคอย กำลังจะมาComing Soon

เกี่ยวกับ VDA เช่น  Process Audit of VDA 6.3 หรือ Part 3: 2nd Edition, 2010 
และ Product Audit of VDA 6.5 หรือ Part 5 : 2nd Edition, 2010 เป็นส่วนหนึ่งที่นำมาบรรยายในหัวข้อของการตรวจติดตามกระบวนการผลิต (Process Audit) และการตรวจติดตามผลิตภัณฑ์ (Product Audit) โดย Check Lists ที่ใช้ Based on VDA 6 ทั้งส่วนที่ 3 และ 5 หรือ VDA6.3 และ VDA6.5 ผู้เขียนยังใช้ข้อมูลเดิม หรือได้จากพี่หรือเพื่อนที่แลกเปลี่ยนความรู้ หากท่านผู้อ่าน ต้องการทราบเนื้อหาที่ Up Date ล่าสุด ต้องหามาตรฐานฉบับล่าสุดมาเปรียบเทียบในส่วนที่เพิ่มเติม ซึ่งตอนนี้ผู้เขียนจะไม่สั่งซื้อ เพราะชุดหนึ่งหลายพันบาท บอกตรงๆเก็บเงินให้ลูกไปฝากออมสินแทนหวังว่าคงไม่โกรธกัน

นอกจากนี้ยังมีมาตรฐานที่มักเรียกว่ามาตรฐานนอก ISO ต้องคอยตาม Up Date และสั่งซื้อ เช่น BRC ตอนออกมาตรฐานนี้ใหม่ๆราคาคิดเป็นเงินไทยสัก 6,400 บาทต่อชุด ช่วงนี้ราคาเหลือประมาณ 4,600 บาทต้องซื้อครบเซ็ท มี 4 Issue

หรือมาตรฐาน TL9000 ด้าน Telecommunicationข้อกำหนด Base on ISO9001:2008 ต้องสั่งซื้อ Hand Books อีก 2 เล่ม 

มาตรฐานนอก ISO มียกเว้น OHSAS18001:2007 และ TIS18001:2011สามารถไปขอคัดสำเนาที่ สมอ. 

กลับมาเขียนต่อเกี่ยวกับ VDA 6 มีหลายส่วน (Parts) และ VDA ยังมี VDA1, VDA2, VDA3, VDA4, VDA5, VDA10, VDA13, VDA19 อื่นๆมาตรฐานเหล่านี้ จัดว่าเป็นมาตรฐานนอก ISO ที่ สมอ. หรือสำนักงานมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม ไม่มีให้คัดลอก เหมือนมาตรฐาน BRC ต้องสั่งซื้อจากต่างประเทศ ชุดหนึ่งหลายพันบาท นึกถึง ISO 9001, ISO14001, ISO22000

ถ้าไม่อนุญาตคัดลอกมาใช้งาน คิดว่าโรงงานเมืองไทยมีประมาณแสนกว่าโรงงาน ในอนาคตคิดเพียง 50% ทำ ISO คิดเป็นเม็ดเงินก็มากโข แต่อย่างว่าเรื่องลิขสิทธิ์ และสิทธิ ต้องเคารพกติกากัน ผู้อ่านที่ไปเที่ยวยุโรป คงทราบใครใช้ของมีแบรนด์เนมก๊อปปี้ ระวังโดนซิว
แล้วฝรั่ง (จริง) เคยเห็นมาขนเสื้อแบรนด์เนมประตูน้ำ กระเป๋าแบรนด์ดังจากตลาดโรงเกลือ อรัญประเทศ ที่จังหวัดสระแก้ว ขนจากเมืองไทยเพื่อกลับบ้าน ไม่รู้ผลว่าโดนซิวด้วยหรือไม่ 

มาตรฐาน VDA มีการจัดเกรดเป็น A*, AB*, B*, C
1 เกี่ยวกับ Product Development Process แบ่งเป็น
# Product Development (Design) และ
# Process Development
2 Serial Production
มีการประเมินหัวข้อย่อย เช่น
# Suppliers
# Production แยกย่อย
- Personnel และ Qualification
- Production Material Equipment
- Transportation และ Parts Handing
- Fault Analysis

กล่าวถึง TS16949 ต่อ น่าจะดีกว่าไปยุ่งเรื่องชาวบ้าน TS เป็น Technical Specification และมาตรฐาน ISO จะมีหลักสูตร (Mini Lead Auditor: เรียกกันเอง) Lead Auditor เรียน 5 วัน ค่าเรียน 2-3 หมื่นบาท ขึ้นทะเบียนเป็น Registered Auditor ไม่ได้ มีสอนที่เมืองไทย การบรรยายเหมือนแบบหลักสูตร Lead Auditor ของ TS16949 ที่ต้องลงทุนไปเรียนต่างประเทศ เพราะมักจัดต่างประเทศ  ยกเว้นปี 2012 จัดที่เมืองไทย ค่าเรียน 7-8 หมื่นบาท หากไปเรียนต่างประเทศ เช่น ยุโรป สหรัฐอเมริกา ค่าใช้จ่ายโดยรวมสองแสนกว่าบาทถึงสามแสนบาท ซึ่งขึ้นทะเบียน Registered Auditor ได้

Process Audit ให้เน้นไปที่ :
- Realization Process Development
- การ Input Raw Material จาก Vendor หรือ Supplier
- เกี่ยวกับการ Operation หรือการทำงานของฝ่ายผลิต โดยเริ่มตรวจติดตามไล่เลียงจาก
* คุณสมบัติของคนปฎิบัติการ (Personnel Qualification)
* Equipment and Material of Procedure
* การเคลื่อนย้าย การจัดเก็บ การบรรจุและการจัดส่ง
* การวิเคราะห์ข้อบกพร่อง แนวทางการแก้ไข รวมทั้งการปรับปรุงว่ามีประสิทธิผลหรือไม่

ผู้เขียนขอกล่าวถึงการดำเนินการตรวจสอบกระบวนการผลิต (Process Audit) แบบ Process Approach ให้นึกถึง Turtle Chart


เขียนต่อคราวหน้า

เขียนโดย ที่
ป้ายกำกับ: , ,

ไม่มีความคิดเห็น:

แสดงความคิดเห็น

สมัครสมาชิก: ส่งความคิดเห็น (Atom)